Công nghệ phủ phim được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp dược phẩm, đặc biệt là trong việc sản xuất thuốc uống. Lớp phủ phim không chỉ có thể cải thiện sự xuất hiện của thuốc, mà còn cải thiện tính ổn định của thuốc, kiểm soát tốc độ phát hành, bao gồm mùi hôi hoặc vị đắng của thuốc và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân. Trong số đó, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), như một vật liệu phủ phổ biến, đã trở thành một trong những thành phần quan trọng trong lớp phủ phim do hiệu suất tuyệt vời và khả năng tương thích tốt.
1. Thuộc tính cơ bản của HPMC
HPMC là một hợp chất polymer thu được bằng cách biến đổi hóa học của cellulose tự nhiên. Nó chủ yếu thu được bằng cellulose sau khi điều trị bằng hydroxypropyl và methyl hóa, và có khả năng hòa tan trong nước tốt và khả năng tương thích sinh học. Độ hòa tan và độ nhớt của HPMC trong nước có thể được kiểm soát bằng cách điều chỉnh cấu trúc phân tử của nó, để nó có thể thích ứng với các yêu cầu công thức khác nhau. Ngoài ra, HPMC có độ ổn định nhiệt tốt, ổn định hóa học và khả năng phân hủy sinh học, và không độc hại và vô hại, đáp ứng các yêu cầu an toàn của thuốc.
2. Ưu điểm của HPMC như lớp phủ phim
2.1 Tài sản hình thành phim tuyệt vời
HPMC có tài sản hình thành phim tốt. Sau khi hòa tan, HPMC có thể nhanh chóng tạo thành một lớp màng thống nhất trên bề mặt của máy tính bảng, và sức mạnh của màng, độ mịn và trong suốt là tất cả lý tưởng. Điều này cho phép nó đảm bảo sự xuất hiện gọn gàng của thuốc khi được sử dụng làm vật liệu phủ, tăng sức hấp dẫn thị trường của thuốc và cũng tăng cường hiệu suất hòa tan của thuốc trong cơ thể.
2.2 Hiệu ứng phát hành được kiểm soát
HPMC có các đặc điểm của việc điều chỉnh tốc độ giải phóng thuốc và được sử dụng rộng rãi trong các chế phẩm phát hành có kiểm soát. Khi HPMC được sử dụng như một phần của lớp phủ phim, nó có thể kiểm soát tốc độ phát hành của thuốc thông qua quá trình hydrat hóa của bộ phim. Đặc biệt là trong các chế phẩm rắn miệng, lớp lớp phủ có thể ảnh hưởng đến quá trình hòa tan của thuốc, do đó đạt được chức năng giải phóng hoặc kiểm soát được kiểm soát của thuốc trong đường tiêu hóa. Ví dụ, HPMC có thể giải phóng thuốc dần dần bằng cách hấp thụ nước và sưng ở đường tiêu hóa, làm chậm tốc độ giải phóng của thuốc và tránh giải phóng thuốc nhanh chóng trong một thời gian ngắn, do đó cải thiện hiệu quả điều trị và giảm tác dụng phụ.
2.3 có lợi cho sự ổn định của thuốc
Lớp phủ HPMC có thể bảo vệ hiệu quả các thành phần thuốc và ngăn chúng xuống cấp hoặc oxy hóa trong môi trường bên ngoài, đặc biệt là đối với các loại thuốc nhạy cảm với độ ẩm, ánh sáng hoặc không khí. Hiệu ứng rào cản được hình thành bởi màng phủ có thể ngăn chặn hiệu quả thuốc tiếp xúc với môi trường bên ngoài và giảm sự không ổn định của thuốc. Ví dụ, HPMC có thể ngăn chặn ảnh hưởng của độ ẩm và không khí đối với thuốc, do đó cải thiện độ ổn định lưu trữ của thuốc.
2.4 Cải thiện ngoại hình và hương vị của thuốc
HPMC có độ trong suốt tốt, có thể làm cho bề mặt của thuốc mịn màng và bóng, làm tăng vẻ đẹp của thuốc và cải thiện sự chấp nhận của bệnh nhân. Ngoài ra, HPMC cũng có thể bao gồm sự cay đắng hoặc mùi hôi của thuốc và cải thiện hương vị của thuốc. Đặc biệt đối với một số loại thuốc có hương vị xấu, chẳng hạn như kháng sinh hoặc các chế phẩm hóa học nhất định, việc sử dụng HPMC có thể cải thiện đáng kể trải nghiệm thuốc của bệnh nhân, đặc biệt là ở trẻ em và bệnh nhân cao tuổi và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân.
2.5 Tương thích sinh học và an toàn
HPMC có nguồn gốc từ cellulose tự nhiên, có khả năng tương thích sinh học tốt và khả năng phân hủy sinh học, và không gây ra các phản ứng độc hại rõ ràng trong cơ thể con người. Do đó, HPMC có thể được sử dụng một cách an toàn trong sản xuất thuốc uống như một vật liệu phủ màng mà không có tác dụng tiêu cực trên cơ thể con người. Nó ít gây kích ứng với đường tiêu hóa và sẽ không gây gánh nặng đáng kể cho cơ thể con người sau khi sử dụng.
2.6 Phạm vi ứng dụng rộng
HPMC như một vật liệu phủ phim phù hợp để sản xuất nhiều loại chế phẩm khác nhau, đặc biệt là trong các chế phẩm dược phẩm khác nhau, HPMC có thể điều chỉnh các điều kiện sử dụng và hòa tan theo nhu cầu cụ thể. Điều này làm cho HPMC cực kỳ linh hoạt và dễ thích nghi, và có thể đáp ứng nhu cầu phủ của các loại thuốc khác nhau. Cho dù đó là các hạt rắn, viên hoặc viên nang, HPMC có thể được sử dụng để phủ.
3. Ví dụ ứng dụng của lớp phủ phim HPMC
Trong các ứng dụng thực tế, HPMC được sử dụng rộng rãi như một vật liệu phủ phim trong một loạt các chế phẩm dược phẩm. Ví dụ, trong các chế phẩm của một số loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) như ibuprofen và acetaminophen, lớp phủ màng HPMC thường được sử dụng để đạt được giải phóng bền vững và giảm kích ứng thuốc đối với đường tiêu hóa. Ngoài ra, để giải phóng mục tiêu của một số loại thuốc, HPMC cũng được sử dụng trong việc phát triển các chế phẩm giải phóng hoặc giải phóng chậm, chẳng hạn như thuốc tiểu đường, thuốc chống ung thư, v.v ... Việc sử dụng HPMC trong lớp màng của các loại thuốc này có thể trì hoãn việc giải phóng thuốc và đảm bảo sự tồn tại của thuốc.
Là một vật liệu phủ phim, HPMC có những lợi thế không thể thay thế trong các chế phẩm dược phẩm. Nó không chỉ cung cấp các đặc tính hình thành phim tuyệt vời và sự ổn định, mà còn kiểm soát tỷ lệ phát hành của thuốc, cải thiện hương vị và sự xuất hiện của thuốc và tăng cường sự tuân thủ của bệnh nhân. Khả năng tương thích sinh học, không độc hại của HPMC và khả năng thích ứng tốt làm cho nó trở thành một phần quan trọng của công nghệ lớp phủ phim hiện đại. Trong nghiên cứu công thức thuốc trong tương lai, HPMC chắc chắn sẽ tiếp tục đóng vai trò độc đáo của mình và đáp ứng nhu cầu của các công thức thuốc ngày càng được cá nhân hóa hơn.
Thời gian đăng: Tháng 2-15-2025