Tiết kiệm dược phẩm là tá dược và phụ gia được sử dụng trong sản xuất thuốc và đơn thuốc, và là một phần quan trọng của các chế phẩm dược phẩm. Là một vật liệu có nguồn gốc polymer tự nhiên, cellulose ether có khả năng phân hủy sinh học, không độc hại và giá rẻ, chẳng hạn như natri carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, cellulose cellulose cellulose, bao gồm cả cellatarmtial cellatiTyl. Hiện tại, các sản phẩm của hầu hết các doanh nghiệp ether cellulose trong nước chủ yếu được sử dụng trong các lĩnh vực giữa và cấp thấp của ngành, và giá trị gia tăng không cao. Ngành công nghiệp cần chuyển đổi và nâng cấp để cải thiện ứng dụng cao cấp của sản phẩm.
Tiềm năng thị trường của tá dược dược phẩm là rất lớn
Tiết kiệm dược phẩm đóng một vai trò quan trọng trong việc phát triển và sản xuất các công thức. Ví dụ, trong các chế phẩm giải phóng bền vững, các vật liệu polymer như cellulose ether được sử dụng làm tá dược dược phẩm trong các viên phát hành bền vững, các chế phẩm giải phóng duy trì ma trận khác nhau, chế phẩm giải phóng duy trì duy trì, chế phẩm duy trì. Các chế phẩm và các chế phẩm giải phóng duy trì chất lỏng đã được sử dụng rộng rãi. Trong hệ thống này, các polyme như cellulose ether thường được sử dụng làm chất mang thuốc để kiểm soát tốc độ giải phóng của thuốc trong cơ thể con người, nghĩa là cần phải giải phóng chậm trong cơ thể với tốc độ được thiết lập trong một khoảng thời gian nhất định để đạt được mục đích điều trị hiệu quả.
Theo số liệu thống kê từ bộ phận nghiên cứu tư vấn của Zhiyan, có khoảng 500 loại tá dược đã được liệt kê ở nước tôi, nhưng so với Hoa Kỳ (hơn 1.500 loại) và Liên minh châu Âu (hơn 3.000 loại), có một khoảng cách lớn và các loại vẫn còn tương đối nhỏ. Tiềm năng phát triển của thị trường là rất lớn. Điều này được hiểu rằng mười tá dược dược phẩm hàng đầu trong quy mô thị trường của đất nước tôi là viên nang gelatin dược phẩm, sucrose, tinh bột, bột lớp phủ màng, 1,2-propanediol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
Sáu exte dược phẩm cellulose ether
Ether cellulose tự nhiên là một thuật ngữ chung cho một loạt các dẫn xuất cellulose được tạo ra bởi phản ứng của cellulose kiềm và tác nhân etherifying trong một số điều kiện nhất định. Nó là một sản phẩm trong đó các nhóm hydroxyl trên các đại phân tử cellulose được thay thế một phần hoặc hoàn toàn bằng các nhóm ether. Các ete cellulose được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực dầu mỏ, vật liệu xây dựng, lớp phủ, thực phẩm, y học và hóa chất hàng ngày. Trong các lĩnh vực khác nhau, các sản phẩm cấp dược phẩm về cơ bản là ở các lĩnh vực trung và cao cấp của ngành, với giá trị gia tăng cao. Do yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt, việc sản xuất cellulose ether cấp dược phẩm cũng tương đối khó khăn. Có thể nói rằng chất lượng của các sản phẩm cấp dược phẩm về cơ bản có thể đại diện cho sức mạnh kỹ thuật của các doanh nghiệp cellulose ether. Cellulose ether thường được thêm vào dưới dạng chất chặn, vật liệu ma trận và chất làm đặc để tạo ra các viên ma trận giải phóng bền vững, vật liệu phủ hòa tan dạ dày, vật liệu lớp phủ microcapsule giải phóng bền vững, vật liệu màng phát hành duy trì, v.v.
Natri carboxymethyl cellulose
Carboxymethyl cellulose natri (CMC-NA) là ether cellulose với sản xuất và tiêu thụ lớn nhất trong và ngoài nước. Nó là một ether cellulose ion được làm từ bông và gỗ thông qua kiềm hóa và ether hóa với axit chloroacetic. CMC-NA là một tá dược dược phẩm thường được sử dụng. Nó thường được sử dụng làm chất kết dính cho các chế phẩm rắn, chất làm tăng độ nhớt, làm dày và treo cho các chế phẩm lỏng, và nó cũng có thể được sử dụng như một ma trận hòa tan trong nước và vật liệu hình thành phim. Nó thường được sử dụng làm vật liệu phim thuốc giải phóng bền vững và máy tính bảng ma trận giải phóng bền vững trong các chế phẩm phát hành (có kiểm soát) duy trì.
Ngoài natri carboxymethylcellulose như một tá dược dược phẩm, croscarmellose natri cũng có thể được sử dụng như một tá dược dược phẩm. Natri croscarmellose (CCMC-NA) là một sản phẩm không hòa tan trong nước của carboxymethylcellulose phản ứng với một tác nhân liên kết ngang ở nhiệt độ nhất định (40-80 ° C) dưới tác dụng của chất xúc tác axit vô cơ và tinh khiết. Là tác nhân liên kết chéo, propylene glycol, anhydride succinic, anhydride maleic và anhydride adipic có thể được sử dụng. Natri croscarmellose được sử dụng như một chất phân hủy cho viên, viên nang và hạt trong các chế phẩm miệng. Nó dựa vào các hiệu ứng mao quản và sưng để tan rã. Nó có khả năng nén tốt và lực lượng tan rã mạnh mẽ. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng mức độ sưng của natri croscarmellose trong nước lớn hơn so với các chất phân hủy thông thường như natri carmellose thay thế thấp và cellulose vi tinh thể ngậm nước.
Methylcellulose
Methyl cellulose (MC) là một ether đơn cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và methyl clorua. Methylcellulose có độ hòa tan trong nước tuyệt vời và ổn định trong phạm vi pH2.0 ~ 13.0. Nó được sử dụng rộng rãi trong các tá dược dược phẩm, và được sử dụng trong các viên thuốc dưới lưỡi, tiêm bắp, chế phẩm nhãn khoa, viên nang miệng, huyền phù miệng, viên uống và các chế phẩm tại chỗ. Ngoài ra, trong các chế phẩm giải phóng bền vững, MC có thể được sử dụng làm ma trận gel ưa nước các chế phẩm giải phóng duy trì, vật liệu lớp phủ hòa tan dạ dày, vật liệu phủ microcapsule giải phóng bền vững, vật liệu màng phát hành bền vững, v.v.
Hydroxypropylmethylcellulose
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) là một ether hỗn hợp cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua kiềm hóa, propylene oxide và ether hóa clorua methyl. Nó không mùi, vô vị, không độc hại, hòa tan trong nước lạnh và chảy trong nước nóng. Hydroxypropyl methylcellulose là một loại ether hỗn hợp cellulose với sản xuất, liều lượng và chất lượng đã tăng nhanh ở Trung Quốc trong 15 năm qua. Nó cũng là một trong những tá dược dược phẩm được sử dụng rộng rãi nhất trong và ngoài nước. nhiều năm lịch sử. Hiện tại, việc áp dụng HPMC chủ yếu được phản ánh trong năm khía cạnh sau:
Một là như một chất kết dính và phân rã. Là một chất kết dính, HPMC có thể làm cho thuốc dễ bị ướt và nó có thể mở rộng hàng trăm lần sau khi hấp thụ nước, vì vậy nó có thể cải thiện đáng kể tốc độ hòa tan hoặc tốc độ giải phóng của máy tính bảng. HPMC có độ nhớt mạnh, có thể tăng cường độ nhớt của hạt và cải thiện khả năng nén của nguyên liệu thô với kết cấu sắc nét hoặc giòn. HPMC có độ nhớt thấp có thể được sử dụng làm chất kết dính và phân tán, và những người có độ nhớt cao chỉ có thể được sử dụng làm chất kết dính.
Thứ hai là một vật liệu phát hành bền vững và được kiểm soát cho các chế phẩm bằng miệng. HPMC là một vật liệu ma trận hydrogel thường được sử dụng trong các chế phẩm giải phóng bền vững. HPMC có độ nhớt thấp (5-50MPa · s) có thể được sử dụng làm chất kết dính, chất nội tạng và tác nhân treo, và cấp độ nhớt cao (4000-100000MPa · s) HPMC có thể được sử dụng để chuẩn bị chất ngăn chặn vật liệu hỗn hợp cho chất làm chặn vật liệu. HPMC hòa tan trong dịch tiêu hóa, có những ưu điểm của khả năng nén tốt, tính lưu động tốt, khả năng tải thuốc mạnh và đặc điểm giải phóng thuốc không bị ảnh hưởng bởi pH. Đây là một vật liệu chất mang ưa nước cực kỳ quan trọng trong các hệ thống chuẩn bị giải phóng bền vững và thường được sử dụng làm ma trận gel ưa nước và vật liệu lớp phủ cho các chế phẩm giải phóng bền vững, cũng như vật liệu phụ trợ cho các chế phẩm nổi dạ dày và chuẩn bị phim thuốc giải phóng bền vững.
Thứ ba là một tác nhân hình thành phim. HPMC có đặc tính hình thành phim tốt. Bộ phim được hình thành bởi nó là đồng nhất, trong suốt và cứng rắn, và không dễ để dính trong quá trình sản xuất. Đặc biệt đối với các loại thuốc dễ hấp thụ độ ẩm và không ổn định, sử dụng nó như một lớp cách ly có thể cải thiện đáng kể sự ổn định của thuốc và ngăn chặn sự thay đổi màu sắc. HPMC có nhiều thông số kỹ thuật độ nhớt. Nếu được chọn đúng cách, chất lượng và sự xuất hiện của máy tính bảng được phủ là vượt trội so với các vật liệu khác. Nồng độ thường được sử dụng là 2% đến 10%.
Thứ tư là một vật liệu viên nang. Trong những năm gần đây, với sự bùng phát thường xuyên của dịch bệnh động vật toàn cầu, so với viên nang gelatin, viên nang rau đã trở thành con cưng mới của ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm. Pfizer của Hoa Kỳ đã chiết xuất thành công HPMC từ thực vật tự nhiên và chế biến viên nang rau VCAPTM. So với các viên nang rỗng truyền thống, viên nang thực vật có những ưu điểm của khả năng thích ứng rộng, không có nguy cơ phản ứng liên kết ngang và độ ổn định cao. Tốc độ giải phóng thuốc tương đối ổn định, và sự khác biệt cá nhân là nhỏ. Sau khi tan rã trong cơ thể con người, nó không được hấp thụ và có thể được bài tiết, chất được bài tiết ra khỏi cơ thể. Về điều kiện lưu trữ, sau một số lượng lớn các thử nghiệm, nó gần như không giòn trong điều kiện độ ẩm thấp và các tính chất của vỏ viên vẫn ổn định trong điều kiện độ ẩm cao và các chỉ số của viên nang thực vật không bị ảnh hưởng trong điều kiện lưu trữ cực độ. Với sự hiểu biết của mọi người về viên nang thực vật và việc chuyển đổi các khái niệm y học công cộng trong và ngoài nước, nhu cầu thị trường về viên nang thực vật sẽ phát triển nhanh chóng.
Thứ năm là một đại lý đình chỉ. Chuẩn bị chất lỏng loại huyền phù là một dạng liều lâm sàng thường được sử dụng, là một hệ thống phân tán không đồng nhất trong đó các loại thuốc rắn không hòa tan được phân tán trong môi trường phân tán chất lỏng. Tính ổn định của hệ thống xác định chất lượng của chế phẩm chất lỏng huyền phù. Dung dịch keo HPMC có thể làm giảm căng thẳng giao thoa chất lỏng, giảm năng lượng tự do bề mặt của các hạt rắn và ổn định hệ thống phân tán không đồng nhất. Nó là một đại lý đình chỉ tuyệt vời. HPMC được sử dụng làm chất làm đặc cho thuốc nhỏ mắt, với hàm lượng 0,45% đến 1,0%.
Hydroxypropyl cellulose
Hydroxypropyl cellulose (HPC) là một ether đơn cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua quá trình kiềm hóa và ether hóa oxit propylene. HPC thường hòa tan trong nước dưới 40 ° C và một số lượng lớn dung môi phân cực, và hiệu suất của nó có liên quan đến nội dung của nhóm hydroxypropyl và mức độ trùng hợp. HPC có thể tương thích với các loại thuốc khác nhau và có quán tính tốt.
Hydroxypropyl cellulose thay thế thấp (L-HPC) chủ yếu được sử dụng làm thuốc tan rã và chất kết dính. -HPC có thể cải thiện độ cứng và độ sáng của máy tính bảng, và cũng có thể làm cho máy tính bảng tan rã nhanh chóng, cải thiện chất lượng bên trong của máy tính bảng và cải thiện hiệu ứng chữa bệnh.
Hydroxypropyl cellulose được thay thế cao (H-HPC) có thể được sử dụng làm chất kết dính cho viên, hạt và hạt mịn trong lĩnh vực dược phẩm. H-HPC có đặc tính hình thành phim tuyệt vời, và màng thu được rất khó khăn và đàn hồi, có thể được so sánh với chất hóa dẻo. Hiệu suất của bộ phim có thể được cải thiện hơn nữa bằng cách trộn với các chất phủ chống ẩm khác, và nó thường được sử dụng làm vật liệu phủ phim cho máy tính bảng. H-HPC cũng có thể được sử dụng làm vật liệu ma trận để chuẩn bị máy tính bảng giải phóng ma trận, các viên phát hành bền vững và máy tính bảng giải phóng hai lớp.
Hydroxyethyl cellulose
Hydroxyethyl cellulose (HEC) là một ether đơn cellulose không ion được làm từ bông và gỗ thông qua kiềm hóa và ether hóa oxit ethylene. Trong lĩnh vực y học, HEC chủ yếu được sử dụng như một chất làm đặc, chất bảo vệ keo, chất kết dính, phân tán, chất ổn định, chất treo, chất tạo màng và vật liệu giải phóng bền vững, và có thể được áp dụng cho nhũ tương tại chỗ, thuốc mỡ, thuốc nhỏ mắt, chất lỏng miệng, viên nang, nang. Hydroxyethyl cellulose đã được ghi nhận trong Dược điển Hoa Kỳ/Công thức quốc gia Hoa Kỳ và Dược điển Châu Âu, v.v.
Ethyl cellulose
Ethyl cellulose (EC) là một trong những dẫn xuất cellulose không tan trong nước được sử dụng rộng rãi nhất. EC không độc hại, ổn định, không hòa tan trong nước, axit hoặc dung dịch kiềm và hòa tan trong các dung môi hữu cơ như ethanol và metanol. Dung môi thường được sử dụng là dung môi hỗn hợp 4/1 (trọng lượng). EC có nhiều cách sử dụng trong các chế phẩm giải phóng duy trì thuốc, được sử dụng rộng rãi làm chất mang, microcapsules và vật liệu tạo màng để chuẩn bị giải phóng bền vững, chẳng hạn như thuốc chẹn máy tính, chất kết dính và vật liệu được sử dụng để chuẩn bị cho các loại vật liệu được sử dụng để chuẩn bị cho các loại vật liệu được sử dụng để điều chế chế phẩm. như đóng gói các vật liệu phụ trợ để chuẩn bị các viên nang vi mô giải phóng bền vững; Nó cũng có thể được sử dụng rộng rãi như một vật liệu vận chuyển để chuẩn bị phân tán rắn; Được sử dụng rộng rãi trong công nghệ dược phẩm như một chất tạo thành phim và lớp phủ bảo vệ, cũng như một chất kết dính và chất độn. Là lớp phủ bảo vệ của máy tính bảng, nó có thể làm giảm độ nhạy của máy tính bảng đối với độ ẩm và ngăn thuốc bị ảnh hưởng bởi độ ẩm, sự đổi màu và suy giảm; Nó cũng có thể tạo thành một lớp gel giải phóng chậm, vi mô polymer và cho phép giải phóng hiệu quả thuốc bền vững.
Loại bỏ các ứng dụng cấp thấp và tăng tốc chuyển đổi và nâng cấp
Tóm lại, natri carboxymethyl cellulose, cellulose methyl, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose Các tác nhân hình thành phim, vật liệu viên nang và tác nhân đình chỉ. Nhìn vào thế giới, một số công ty đa quốc gia nước ngoài (Shin-Etsu Nhật Bản, Dow Wolfe và Ashland Cross Dragon) đã nhận ra thị trường khổng lồ của cellulose dược phẩm ở Trung Quốc trong tương lai, tăng sản lượng hoặc sáp nhập và tăng cường nỗ lực của họ trong lĩnh vực này. Ứng dụng đầu vào bên trong. Dow Wolfe tuyên bố rằng họ sẽ tăng cường tập trung vào công thức, thành phần và nhu cầu của thị trường Chuẩn bị Dược phẩm Trung Quốc, và nghiên cứu ứng dụng của nó cũng sẽ cố gắng tiến gần hơn với thị trường. Bộ phận Dow Chemical Wolff Cellulose và Tập đoàn Colorcon của Hoa Kỳ đã thành lập một liên minh công thức phát hành bền vững và có kiểm soát trên quy mô toàn cầu, với hơn 1.200 nhân viên tại 9 thành phố, 15 tổ chức tài sản và 6 công ty GMP, một số lượng lớn các chuyên gia nghiên cứu ứng dụng phục vụ khách hàng tại khoảng 160 quốc gia. Ashland có các cơ sở sản xuất ở Bắc Kinh, Thiên Tân, Thượng Hải, Nam Kinh, Changzhou, Kunshan và Jiangmen, và đã đầu tư vào ba trung tâm nghiên cứu kỹ thuật ở Thượng Hải và Nam Kinh.
Theo thống kê từ trang web của Hiệp hội Cellulose Trung Quốc, vào năm 2017, sản xuất cellulose ether trong nước là 373.000 tấn và khối lượng bán hàng là 360.000 tấn. Trong năm 2017, khối lượng doanh số thực tế của Ionic CMC là 234.000 tấn, tăng 18,61% so với năm trước và khối lượng bán hàng của CMC không ion là 126.000 tấn, tăng 8,2% so với năm trước. Ngoài HPMC (cấp vật liệu xây dựng), các sản phẩm không ion, HPMC (loại dược phẩm), HPMC (cấp thực phẩm), HEC, HPC, MC, HEMC, v.v. đã tăng xu hướng và sản xuất và bán hàng của họ tiếp tục tăng. Ether cellulose trong nước đã phát triển nhanh chóng trong hơn mười năm và sản lượng của nó đã trở thành người đầu tiên trên thế giới. Tuy nhiên, các sản phẩm của hầu hết các công ty ether cellulose chủ yếu được sử dụng trong các lĩnh vực giữa và cấp thấp của ngành, và giá trị gia tăng không cao.
Hiện tại, hầu hết các doanh nghiệp ether cellulose trong nước đang trong giai đoạn quan trọng của việc chuyển đổi và nâng cấp. Họ nên tiếp tục tăng các nỗ lực nghiên cứu và phát triển sản phẩm, liên tục làm phong phú các giống sản phẩm, sử dụng toàn bộ Trung Quốc, thị trường lớn nhất thế giới và tăng nỗ lực phát triển thị trường nước ngoài, để các doanh nghiệp có thể nhanh chóng hoàn thành việc chuyển đổi và nâng cấp, tham gia vào lĩnh vực trung bình và cao cấp của ngành và đạt được sự phát triển lành tính và xanh.
Thời gian đăng: Tháng 6-15-2023