Tiết kiệm dược phẩm là tá dược và các điều chỉnh được sử dụng trong sản xuất và phân phối thuốc, và là một phần quan trọng của các chế phẩm dược phẩm. Cellulose ether có nguồn gốc từ vật liệu polymer tự nhiên, có các đặc điểm của phân hủy sinh học, không độc hại, rẻ, như natri carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose cellulose. Hiện tại, hầu hết các sản phẩm của các doanh nghiệp ether cellulose trong nước chủ yếu được áp dụng cho cấp thấp của ngành, giá trị gia tăng không cao, ngành công nghiệp đang rất cần chuyển đổi và nâng cấp, cải thiện ứng dụng cao cấp của sản phẩm.
Tiềm năng thị trường của tá dược dược phẩm là rất lớn
Tiêu chuẩn dược phẩm đóng một vai trò quan trọng trong việc phát triển và sản xuất việc chuẩn bị dược phẩm. Ví dụ, trong các chế phẩm giải phóng bền vững, ether cellulose và các vật liệu polymer khác làm tá dược dược phẩm đã được sử dụng rộng rãi trong các viên phát hành bền vững, các chế phẩm giải phóng duy trì khung, chuẩn bị duy trì sự duy trì. Trong hệ thống này, cellulose ether và các polyme khác thường được sử dụng làm chất mang thuốc để kiểm soát tốc độ giải phóng của thuốc trong cơ thể con người, nghĩa là chúng được yêu cầu được giải phóng chậm trong cơ thể với tốc độ được đặt trong một khoảng thời gian nhất định để đạt được mục đích điều trị hiệu quả.
Theo số liệu thống kê của Cục Tư vấn và Nghiên cứu Zhiyan, Trung Quốc đã được liệt kê khoảng 500 loại tá dược, nhưng so với Hoa Kỳ (hơn 1500 loại), Liên minh châu Âu (hơn 3000 loại), có một khoảng cách lớn, loại vẫn còn ít hơn, tiềm năng phát triển thị trường của dược phẩm dược phẩm của Trung Quốc. Điều này được hiểu rằng mười tá dược dược phẩm hàng đầu tại thị trường Trung Quốc là viên nang gelatin dược phẩm, sucrose, tinh bột, bột lớp phủ màng, 1, 2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), tế bào vi mô.
Sáucác loạiCellulose etherTRONGtá dược dược phẩm
Ether cellulose tự nhiên là cellulose kiềm và tác nhân etherifying trong một số điều kiện phản ứng nhất định để tạo ra một loạt các dẫn xuất cellulose, là một nhóm cellulose macromolecule hydroxyl ether được thay thế một phần hoặc hoàn toàn bằng sản phẩm. Cellulose ether được sử dụng rộng rãi trong dầu mỏ, vật liệu xây dựng, lớp phủ, thực phẩm, thuốc và hóa chất hàng ngày và các lĩnh vực khác, trong tất cả các lĩnh vực, các sản phẩm dược phẩm về cơ bản là trong lĩnh vực cao cấp của ngành, với giá trị gia tăng cao. Do yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt, việc sản xuất cellulose ether cấp dược phẩm cũng khó khăn hơn, có thể nói rằng chất lượng của các sản phẩm cấp dược phẩm có thể đại diện cho sức mạnh kỹ thuật của các doanh nghiệp cellulose ether. Cellulose ether thường được sử dụng như một chất chặn, vật liệu bộ xương và máy làm nội tạng để thêm, được làm bằng máy tính bảng bộ xương phát hành bền vững, vật liệu phủ hòa tan trong dạ dày, vật liệu bao bì microcapsule giải phóng bền vững, vật liệu chất làm phim thuốc giải phóng bền vững.
Natri carboxymethyl cellulose
Natri carboxymethyl cellulose (CMC-NA) là năng suất lớn nhất và liều lượng của các giống cellulose ether trong và ngoài nước, được làm bằng bông, gỗ bằng kiềm, ether hóa axit chloroacetic và các quá trình khác được làm từ ether cellulose ion. CMC-NA là một loại tá dược dược phẩm thường được sử dụng, thường được sử dụng làm chất kết dính cho các chế phẩm rắn và hỗ trợ nhớt, làm dày và hệ thống treo cho các chế phẩm lỏng, cũng như ma trận hòa tan trong nước và vật liệu hình thành màng. Trong các chế phẩm phát hành chậm (được kiểm soát), nó thường được sử dụng làm vật liệu tác nhân phim để phát hành chậm và máy tính bảng khung để phát hành chậm.
Ngoài natri carboxymethyl cellulose như tá dược dược phẩm, natri carboxymethyl cellulose liên kết ngang cũng có thể được sử dụng làm tá dược dược phẩm. Natri carboxymethyl cellulose liên kết chéo (CCMC-NA) là một chất không hòa tan trong nước của cellulose carboxymethyl đã phản ứng với tác nhân liên kết ngang ở nhiệt độ nhất định (40 ~ 80) dưới tác động của chất xúc tác axit vô cơ. Các tác nhân liên kết ngang có thể là propylene glycol, anhydride succinic, anhydride maleic và anhydride adipic. Natri carboxymethyl cellulose liên kết chéo được sử dụng như một tác nhân phân rã của viên, viên nang và hạt trong các chế phẩm uống, dựa vào mao quản và sưng để có tác dụng tan rã, khả năng nén tốt, lực phân rã mạnh mẽ. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng mức độ sưng của natri carboxymethyl cellulose liên kết chéo trong nước lớn hơn so với natri carboxymethyl cellulose thay thế thấp và cellulose vi tinh thể ngậm nước và các tác nhân tan rã phổ biến khác.
Methyl cellulose
Methyl cellulose (MC) là một ether cellulose không ion duy nhất được làm từ bông và gỗ bằng cách kiềm hóa, ether hóa chloromethane và các quá trình khác. Methyl cellulose có độ hòa tan trong nước tuyệt vời và ổn định trong phạm vi pH là 2,0 ~ 13.0. Nó được sử dụng rộng rãi trong các tá dược dược phẩm, viên dưới lưỡi, tiêm dịch bắp, chế phẩm nhãn khoa, viên nang miệng, huyền phù miệng, viên uống và chuẩn bị địa phương. Ngoài ra, MC có thể được sử dụng làm khung gel ưa nước, chuẩn bị giải phóng duy trì, vật liệu phủ hòa tan dạ dày, vật liệu phủ microcapsule giải phóng bền vững, vật liệu làm phim thuốc giải phóng bền vững, v.v.
Hydroxypropyl methyl cellulose
Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC) là một ether hỗn hợp cellulose không ion được làm từ bông và gỗ bằng cách kiềm hóa, propylene oxide và ether hóa chloromethane. Nó không mùi, vô vị và không độc hại, hòa tan trong nước lạnh và gelatin trong nước nóng. Hydroxypropyl methyl cellulose là năng suất trong nước, liều lượng và chất lượng của các giống ether hỗn hợp cellulose trong 15 năm qua đang nhanh chóng được cải thiện, cũng là một trong những lượng lớn nhất của tá dược trong và ngoài nước, vì tá dược có gần 50 năm lịch sử. Hiện tại, ứng dụng HPMC chủ yếu được phản ánh trong năm khía cạnh sau:
Một là một chất kết dính và làm tan rã. HPMC như một chất kết dính có thể làm cho thuốc dễ bị ướt, và nước của chính nó có thể mở rộng hàng trăm lần, do đó, nó có thể cải thiện đáng kể việc hòa tan hoặc giải phóng máy tính bảng. HPMC có độ nhớt mạnh, đối với kết cấu của nguyên liệu thô cứng hoặc giòn có thể tăng cường độ nhớt hạt của nó, cải thiện khả năng nén của nó. Độ nhớt thấp của HPMC có thể được sử dụng như một chất kết dính và tác nhân phân hủy, độ nhớt cao chỉ làm chất kết dính.
Thứ hai là một vật liệu phát hành chậm và có kiểm soát cho các chế phẩm bằng miệng. HPMC là một vật liệu khung hydrogel thường được sử dụng trong các chế phẩm giải phóng bền vững. HPMC với mức độ nhớt thấp (5 ~ 50MPa · s) có thể được sử dụng làm chất kết dính, tác nhân tăng cường chất kết dính và hỗ trợ hệ thống treo, trong khi HPMC có mức độ nhớt cao (4000 ~ 100000MPA · s) HPMC có thể được hòa tan trong chất lỏng ruột dạ dày, có những lợi thế của khả năng điều trị tốt, tính lưu động tốt, khả năng tải thuốc mạnh và đặc điểm giải phóng thuốc không bị ảnh hưởng bởi pH, v.v.
Thứ ba, như một bộ phim phủ - đại lý hình thành. HPMC có hình thành phim tốt, nó tạo thành đồng phục phim, trong suốt, cứng rắn, sản xuất không dễ dính, đặc biệt là để hấp thụ độ ẩm dễ dàng, thuốc không ổn định, với nó là lớp cô lập có thể cải thiện đáng kể sự ổn định của thuốc, ngăn ngừa sự đổi màu của màng. HPMC có nhiều thông số kỹ thuật độ nhớt, chẳng hạn như lựa chọn đúng, chất lượng màng, ngoại hình tốt hơn các vật liệu khác, nồng độ thường được sử dụng là 2% ~ 10%.
Thứ tư là vật liệu viên nang. Trong những năm gần đây, với sự bùng phát thường xuyên của dịch bệnh trên toàn thế giới, so với viên nang gelatin, viên nang thực vật đã trở thành con cưng mới của ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm. Pfizer đã chiết xuất thành công HPMC từ các nhà máy tự nhiên và chế biến viên nang nhà máy VCAPTM. So với các viên nang rỗng truyền thống, viên nang thực vật có những ưu điểm của khả năng thích ứng rộng, không có nguy cơ phản ứng liên kết ngang và độ ổn định cao. Tốc độ giải phóng thuốc tương đối ổn định, sự khác biệt cá nhân là nhỏ và chúng không được hấp thụ sau khi tan rã trong cơ thể con người và có thể được thải ra khỏi cơ thể bằng phân. Về điều kiện lưu trữ, thông qua một số lượng lớn các thí nghiệm, các viên nang gần như không giòn trong điều kiện độ ẩm thấp và tính chất của viên nang vẫn ổn định trong điều kiện độ ẩm cao và các chỉ số của viên nang thực vật không bị ảnh hưởng trong điều kiện lưu trữ cực độ. Với sự hiểu biết của mọi người về viên nang thực vật, cũng như sự thay đổi khái niệm thuốc công cộng trong và ngoài nước, nhu cầu thị trường của viên nang thực vật sẽ phát triển nhanh chóng.
Năm là một tác nhân đình chỉ. Các chế phẩm chất lỏng lơ lửng thường được sử dụng trong các dạng liều lâm sàng, là hệ thống phân tán không đồng nhất của các loại thuốc rắn không hòa tan trong môi trường phân tán lỏng. Tính ổn định của hệ thống xác định chất lượng chuẩn bị chất lỏng lơ lửng. Dung dịch keo HPMC có thể làm giảm căng thẳng giao diện chất lỏng, giảm năng lượng tự do bề mặt của các hạt rắn, do đó hệ thống phân tán không đồng nhất có xu hướng ổn định, là một tác nhân treo tuyệt vời. HPMC được sử dụng làm chất làm đặc của thuốc nhỏ mắt và nội dung là 0,45% ~ 1,0%.
Hydroxypropyl cellulose
Hydroxypropyl cellulose (HPC) là một ether cellulose không ion duy nhất được làm từ bông và gỗ bằng cách kiềm hóa, ether hóa oxit propylene và các quá trình khác. HPC thường hòa tan trong nước dưới 40 và một số lượng lớn dung môi cực. Các tính chất của nó có liên quan đến nội dung của hydroxypropyl và mức độ trùng hợp. HPC có thể tương thích với các loại thuốc khác nhau và có quán tính tốt.
Hydroxypropyl cellulose (L - HPC) thấp thay thế chủ yếu cho các chất tan rã và chất kết dính của máy tính bảng, các tính năng của nó là: dễ dàng để hình thành, khả năng ứng dụng mạnh mẽ, đặc biệt là không dễ dàng đúc, độ dẻo của việc làm cho độ sáng và sự xuất hiện của máy tính. Hiệu ứng chữa bệnh.
Hydroxypropyl cellulose thay thế cao (H-HPC) có thể được sử dụng làm chất kết dính cho viên, hạt và hạt mịn trong lĩnh vực dược phẩm. H-HPC có tài sản hình thành phim tuyệt vời, bộ phim thu được rất khó khăn và đàn hồi, và có thể được so sánh với chất làm dẻo. Bằng cách trộn với các chất phủ chống ẩm khác, hiệu suất phim có thể được cải thiện hơn nữa và thường được sử dụng làm vật liệu phủ phim cho máy tính bảng. H-HPC cũng có thể được sử dụng làm vật liệu khung để chuẩn bị các máy tính bảng giải phóng bền vững, các viên phát hành bền vững và máy tính bảng giải phóng hai lớp.
Hydroxyethyl cellulose
Hydroxyethyl cellulose (HEC) là một ether cellulose không ion duy nhất được làm từ bông và gỗ bằng cách kiềm hóa, ethylene oxide ether hóa và các quá trình khác. HEC chủ yếu được sử dụng làm chất làm đặc, tác nhân bảo vệ keo, chất kết dính, phân tán, chất ổn định, chất treo, tác nhân tạo màng và vật liệu giải phóng bền vững trong lĩnh vực y tế. Nó có thể được sử dụng trong nhũ tương thuốc địa phương, thuốc mỡ, thuốc nhỏ mắt, chất lỏng uống, viên rắn, viên nang và các dạng liều khác. Hydroxyethyl cellulose đã được đưa vào Dược điển Hoa Kỳ/Công thức quốc gia Hoa Kỳ và Pharmacopoeia châu Âu.
Ethyl cellulose
Ethyl cellulose (EC) là một trong những dẫn xuất cellulose không tan trong nước được sử dụng rộng rãi nhất. EC không độc hại và ổn định, không hòa tan trong các dung dịch nước, axit hoặc kiềm, hòa tan trong ethanol, metanol và các dung môi hữu cơ khác. Các dung môi phổ biến là hỗn hợp toluene/ethanol 4/1 theo trọng lượng. EC có nhiều cách sử dụng trong công thức giải phóng được kiểm soát thuốc, được sử dụng rộng rãi như một chất mang của công thức phát hành có kiểm soát và viên nang vi mô, vật liệu màng phủ, như: có thể được sử dụng như một chất chặn máy tính bảng, chất kết dính, vật liệu được sử dụng phát hành chậm nang vi mô; Nó cũng có thể được sử dụng rộng rãi như một vật liệu vận chuyển để chuẩn bị phân tán rắn. Nó được sử dụng rộng rãi trong công nghệ dược phẩm như một chất tạo thành chất và lớp phủ bảo vệ, cũng như một chất kết dính và chất độn. Là lớp phủ bảo vệ của máy tính bảng, nó có thể làm giảm độ nhạy của viên thuốc đối với độ ẩm và ngăn chặn các loại thuốc bị ảnh hưởng bởi ẩm ướt và đổi màu. Nó cũng có thể tạo thành một lớp kết dính giải phóng chậm và gói gọn polymer bằng các viên nang siêu nhỏ, để hiệu quả của thuốc có thể được giải phóng liên tục.
Chúng tôi sẽ thoát khỏi các ứng dụng MID-và cấp thấp và tăng tốc chuyển đổi và nâng cấp
Tóm lại, natri cacboxymethyl cellulose, cellulose methyl, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose. viện trợ được sử dụng trong các tá dược dược phẩm. Nhìn vào thế giới, một số công ty đa quốc gia nước ngoài (Nhật Bản Shin-Etsu, Hoa Kỳ Dow Wolf và Ashland) nhận ra thị trường khổng lồ của cellulose dược phẩm ở Trung Quốc trong tương lai, hoặc tăng sản lượng, hoặc sáp nhập, đã tăng đầu tư ứng dụng trong lĩnh vực này. Dow thông báo rằng họ sẽ tăng cường tập trung vào các công thức, thành phần và nhu cầu của thị trường dược phẩm Trung Quốc, cũng như những nỗ lực của nó để đưa nghiên cứu ứng dụng đến gần thị trường hơn. Bộ phận Cellulose của Dow và Colorcon đã thành lập một liên minh toàn cầu cho các công thức phát hành có kiểm soát, với hơn 1.200 nhân viên tại 9 thành phố, 15 cơ sở tài sản và 6 công ty GMP, và một số lượng lớn các chuyên gia nghiên cứu ứng dụng phục vụ khách hàng tại khoảng 160 quốc gia. Ashland có các cơ sở sản xuất ở Bắc Kinh, Thiên Tân, Thượng Hải, Nam Kinh, Changzhou, Kunshan và Jiangmen, và đã đầu tư vào ba trung tâm nghiên cứu công nghệ ở Thượng Hải và Nam Kinh.
Theo trang web của Hiệp hội Ether Cellulose Trung Quốc, vào năm 2017, sản lượng trong nước của cellulose ether là 373.000 tấn và khối lượng bán hàng là 360.000 tấn. Trong năm 2017, khối lượng doanh số thực tế của Ionic CMC là 234.000 tấn, tăng 18,61% mỗi năm và CMC không ion là 126.000 tấn, tăng 8,2% mỗi năm. Các sản phẩm phi ion ngoài HPMC (Vật liệu xây dựng), HPMC (Dược phẩm), HPMC (thực phẩm), HEC, HPC, MC, HEMC, v.v. Ether cellulose trong nước đã phát triển nhanh chóng trong hơn mười năm, sản lượng đã trở thành đầu tiên của thế giới, nhưng hầu hết các sản phẩm của các doanh nghiệp cellulose ether chủ yếu được áp dụng cho cấp thấp của ngành, giá trị gia tăng không cao.
Nhiều doanh nghiệp cellulose ether trong và ngoài nước, chủ yếu trong giai đoạn quan trọng của việc chuyển đổi và nâng cấp, nên tiếp tục tăng cường phát triển sản phẩm, làm phong phú thêm các loại sản phẩm, tận dụng toàn bộ thị trường lớn nhất thế giới và tăng cường nỗ lực để phát triển thị trường nước ngoài.
Thời gian đăng: Tháng 1-27-2022