Joseph Brama đã phát minh ra quá trình đùn cho việc sản xuất ống dẫn vào cuối thế kỷ 18. Mãi đến giữa thế kỷ 19, công nghệ đùn nóng bỏng mới bắt đầu được sử dụng trong ngành nhựa. Nó lần đầu tiên được sử dụng trong việc sản xuất lớp phủ polymer cách điện cho dây điện. Ngày nay, công nghệ đùn nóng chảy nóng được sử dụng rộng rãi không chỉ trong việc sản xuất các sản phẩm polymer, mà còn trong việc sản xuất và pha trộn các polyme. Hiện tại, hơn một nửa các sản phẩm nhựa, bao gồm túi nhựa, tấm nhựa và ống nhựa, được sản xuất bằng quá trình này.
Sau đó, công nghệ này dần dần xuất hiện trong lĩnh vực dược phẩm và dần dần trở thành một công nghệ không thể thiếu. Bây giờ mọi người sử dụng công nghệ đùn nóng chảy nóng để chuẩn bị các hạt, máy tính bảng giải phóng bền vững, hệ thống phân phối thuốc xuyên da và xuyên suốt, v.v ... Tại sao mọi người thích công nghệ này bây giờ? Lý do chủ yếu là do so với quy trình sản xuất truyền thống trong quá khứ, công nghệ đùn nóng chảy nóng có những lợi thế sau:
Cải thiện tốc độ hòa tan của các loại thuốc hòa tan kém
Có những lợi thế để chuẩn bị các công thức phát hành bền vững
Chuẩn bị các tác nhân giải phóng đường tiêu hóa với định vị chính xác
Cải thiện khả năng nén tá dược
Quá trình cắt được thực hiện trong một bước
Mở một con đường mới để chuẩn bị micropellets
Trong số đó, cellulose ether đóng một vai trò quan trọng trong quá trình này, chúng ta hãy xem ứng dụng ether cellulose của chúng ta trong đó!
Sử dụng ethyl cellulose
Ethyl cellulose là một loại cellulose ethyl kỵ nước. Trong lĩnh vực dược phẩm, hiện cô được sử dụng trong quá trình vi mô của các chất hoạt động, hạt dung môi và đùn, đường ống máy tính bảng và như một lớp phủ cho các viên và hạt nhả được kiểm soát. Ethyl cellulose có thể tăng trọng lượng phân tử khác nhau. Nhiệt độ chuyển đổi thủy tinh của nó là 129-133 độ C, và điểm nóng chảy tinh thể của nó là âm 180 độ C. Ethyl cellulose là một lựa chọn tốt cho việc ép đùn vì nó thể hiện các đặc tính nhiệt dẻo trên nhiệt độ chuyển đổi thủy tinh của nó và dưới nhiệt độ xuống cấp của nó.
Để giảm nhiệt độ chuyển tiếp thủy tinh của các polyme, phương pháp phổ biến nhất là thêm chất dẻo, do đó nó có thể được xử lý ở nhiệt độ thấp. Một số loại thuốc có thể hoạt động như chính chất hóa dẻo, do đó không cần phải điều chỉnh lại các chất dẻo trong quá trình xây dựng thuốc. Ví dụ, người ta thấy rằng các màng đùn có chứa ibuprofen và ethyl cellulose có nhiệt độ chuyển đổi thủy tinh thấp hơn so với màng chỉ chứa ethyl cellulose. Những bộ phim này có thể được thực hiện trong phòng thí nghiệm với các máy đùn t vít đôi đồng vòng. Các nhà nghiên cứu cũng nghiền nó thành một loại bột và sau đó thực hiện phân tích nhiệt. Hóa ra việc tăng lượng ibuprofen có thể làm giảm nhiệt độ chuyển đổi thủy tinh.
Một thí nghiệm khác là thêm tá dược ưa nước, hypromellose và kẹo cao su Xanthan vào các vi mô của ethylcellulose và ibuprofen. Người ta đã kết luận rằng micromatrix được sản xuất bởi kỹ thuật đùn nóng chảy có mô hình hấp thụ thuốc liên tục hơn so với các sản phẩm có sẵn trên thị trường. Các nhà nghiên cứu đã sản xuất micromatrix bằng cách sử dụng thiết lập phòng thí nghiệm đồng vòng và một máy đùn t vít đôi với khuôn hình trụ 3 mm. Các tấm đùn cắt bằng tay dài 2 mm.
Sử dụng hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose là một ether cellulose ưa nước, phồng lên thành một dung dịch keo rõ ràng hoặc hơi mây trong nước lạnh. Giải pháp nước có hoạt động bề mặt, độ trong suốt và hiệu suất ổn định. Độ hòa tan thay đổi theo độ nhớt. Độ nhớt càng thấp, độ hòa tan càng lớn. Các tính chất của hydroxypropyl methylcellulose với các thông số kỹ thuật khác nhau là khác nhau và sự hòa tan của nó trong nước không bị ảnh hưởng bởi giá trị pH.
Trong ngành công nghiệp dược phẩm, nó thường được sử dụng trong ma trận phát hành có kiểm soát, xử lý lớp phủ máy tính bảng, tạo hạt dính, v.v ... Nhiệt độ chuyển đổi thủy tinh của hydroxypropyl methylcellulose là 160-210 độ Celsius, điều đó có nghĩa là nếu nó phụ thuộc vào sự thay thế khác. Do nhiệt độ chuyển đổi thủy tinh cao và nhiệt độ suy thoái thấp, nó không được sử dụng rộng rãi trong công nghệ đùn nóng chảy. Để mở rộng phạm vi sử dụng của nó, một phương pháp là chỉ kết hợp một lượng lớn chất hóa dẻo trong quy trình xây dựng như hai học giả đã nói, và sử dụng công thức ma trận đùn có trọng lượng của chất dẻo ít nhất là 30%.
Ethylcellulose và hydroxypropylmethylcellulose có thể được kết hợp theo cách độc đáo trong việc cung cấp thuốc. Một trong những dạng liều lượng này là sử dụng ethylcellulose làm ống ngoài, sau đó chuẩn bị một loại hypromellose A riêng biệt. Lõi cellulose cơ sở.
Ống ethylcellulose được sản xuất bằng cách sử dụng đùn nóng chảy trong máy đồng quay trong phòng thí nghiệm chèn ống chết vòng kim loại, lõi được làm thủ công bằng cách làm nóng lắp ráp cho đến khi nó tan chảy, sau đó là đồng nhất hóa. Các vật liệu cốt lõi sau đó được đưa thủ công vào đường ống. Mục đích của nghiên cứu này là để loại bỏ hiệu quả của việc xuất hiện đôi khi xảy ra trong các viên ma trận hydroxypropyl methylcellulose. Các nhà nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt về tốc độ giải phóng đối với hydroxypropyl methylcellulose của cùng độ nhớt, tuy nhiên, thay thế hydroxypropyl methylcellulose bằng methylcellulose dẫn đến tốc độ giải phóng nhanh hơn.
Outlook
Mặc dù quá mức nóng chảy là một công nghệ tương đối mới trong ngành dược phẩm, nhưng nó đã thu hút rất nhiều sự chú ý và được sử dụng để cải thiện việc sản xuất nhiều hình thức và hệ thống liều lượng khác nhau. Công nghệ đùn nóng bỏng đã trở thành công nghệ hàng đầu để chuẩn bị phân tán rắn ở nước ngoài. Bởi vì các nguyên tắc kỹ thuật của nó tương tự như nhiều phương pháp chuẩn bị và nó đã được áp dụng trong các ngành công nghiệp khác trong nhiều năm và tích lũy nhiều kinh nghiệm, nó có triển vọng phát triển rộng rãi. Với sự sâu sắc của nghiên cứu, người ta tin rằng ứng dụng của nó sẽ được mở rộng hơn nữa. Đồng thời, công nghệ đùn nóng chảy có ít tiếp xúc với thuốc và mức độ tự động hóa cao. Sau khi chuyển sang ngành công nghiệp dược phẩm, người ta tin rằng sự chuyển đổi GMP của nó sẽ tương đối nhanh.
Thời gian đăng: Tháng 2-14-2025